睡眠是人體非常重要的生理活動，人在一天的緊張工作和學習之后，腦力和體力都處于高度疲勞的狀態，因此，睡眠便成為人體精力和體力恢復的必要方式。

鹽酸多塞平片為已批準的用于抑郁癥的治療的藥物，該藥小劑量可用于治療睡眠維持困難的失眠癥，但尚未獲得我國藥品監督管理局（NMPA）批準目前。為此，沈陽福寧藥業有限公司我國藥品監督管理局申請了鹽酸多塞平片仿制藥審批，特開展此次臨床研究，此研究已經過本中心臨床研究倫理委員會審查同意。

試驗題目：鹽酸多塞平片治療失眠癥有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗。

本次研究在包括本中心在內的22家研究中心進行，總樣本量240例。

如果您符合：

年齡在18—64周歲之間，存在失眠障礙，并且在篩選前28天內有每周至少3晚平均主觀睡眠覺醒時間大于60min的病史，即可進入本研究的篩選。

如果您有以下情況，被認為不適于參加本研究：

1、伴有抑郁或焦慮，或有自殺想法；

2、有嚴重內分泌疾病、血液病、心腦血管疾病、胃腸道疾病、肝腎疾病、自身免疫性疾病、呼吸功能受損等相關疾��；既往有神經精神系統疾病，如癲癇、精神分裂癥、雙相性精神障礙、神經發育遲緩、認知障礙等病史者；目前患有甲狀腺功能亢進、帶狀皰疹后遺神經痛、糖尿病周圍神經病變的患者； 

3、其他原因如慢性疼痛、頭痛、濕疹、神經性皮炎、過敏性鼻炎、嚴重性皮炎等（因為身體原因導致睡眠困難、由于醫療原因而難以入睡）引起的失眠；有呼吸障礙包括阻塞性睡眠呼吸暫停、周期性肢體運動障礙、不寧腿綜合征、晝夜節律睡眠紊亂或發作性睡病等其他睡眠障礙病史；有復雜的睡眠行為者，如既往發生睡眠駕駛、睡眠中進食、睡眠中打電話等行為者；

4、入組前14 天內接受任何調節睡眠功能或影響睡眠的藥物或保健品，以及具有改善睡眠作用的中藥及中成藥制劑，或其他任何失眠療法；

5、每天規律飲用過量茶、咖啡飲料。

進入本研究篩選后，您將獲得：

1、全面的失眠評估及免費的睡眠監測和相關檢查；

2、一定的采血補助和交通補助。

聯系方式：商丘市第一人民醫院

代主任  聯系電話：13937055012

孫老師  聯系電話：15539068812